***净化工程安装推荐「安宁绿叶净化科技」

管路尽可能暗敷

　　为满足洁净室的洁净等级要求，各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。

室内装修应有利于清洁

　　洁净室内的墙壁、地面和顶层均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电，接口应严密、无颗粒物脱落，并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其他措施，以减少灰尘的积聚，并有利于清洁工作。

洁净室换气次数不合理洁净室不论是乱流时的稀释作用，还是单相流时的置换作用，都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数，因此洁净室的换气次数不能过低。如果洁净室的换气次数太大，则会增加运行成本，也并不一定能相应的提高洁净室的级别。

　　洁净室的换气次数取决于室内热平衡计算，常规要求l万级的换气次数为每小时25次以上，l0万级为每小时l5次以上。洁净室的送风量应取下列三种的大值：为保证空气洁净度等级的送风量；根据热、湿负荷计算确定的送风量；向洁净室给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的大值：补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；保持供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米J。

物料通道物料的净化路径和人的净化路径是分开***设置的，物料的人口和流动方向也必须与分开，尽量做到不交叉往返，避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房，可以考虑设置多个物料人口，但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道，生产场所的空间应尽量减少开门，以保证操作室的气密性和洁净度。

对于洁净室的污染，重在污染前的防止举措，本文提及的污染控制措施是保持洁净室洁净程度的一些基本措施。验证后的空调净化系统以及物料通道能够满足GMP的要求，对于污染的控制的还是取决于人。

　　一方面是因为人本身就是重要的污染源的产生体，另外一方面人本身也是监测和规则的执行者，所以在制定洁净室操作规程的同时，也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中，某药厂按照上述三个方面进行洁净室的污染管理，并制定洁净室操作SOP，对温度、湿度和洁净度定时检测，数据显示可以持续的保持洁净环境。